เมื่อ 27 มกราคม 2569 สำนักงานควบคุมอาหารและยาแห่งอินโดนีเซีย (BPOM) ได้เผยแพร่ร่างระเบียบที่ระบุรายชื่อวัตถุดิบทางยา (Pharmaceutical Raw Materials) ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (Health Supplements) การเคลื่อนไหวครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างความชัดเจนให้กับผู้ประกอบการและยกระดับการกำกับดูแลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในตลาด สาระสำคัญของร่างระเบียบฉบับนี้มีดังนี้

 

• วัตถุประสงค์ของการร่างรายชื่อ : เพื่อกำหนดประเภทและปริมาณของวัตถุดิบทางยาที่สามารถนำมาใช้เป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้อย่างปลอดภัย โดยต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
• การแบ่งกลุ่มวัตถุดิบ : ร่างระเบียบได้ระบุรายละเอียดของวัตถุดิบทางยา โดยแบ่งตามประเภทการใช้งานและคุณสมบัติทางเคมี ซึ่งผู้ผลิตจะต้องปฏิบัติตามเกณฑ์จำกัดสูงสุด (Maximum Limits) ที่ระบุไว้ในบัญชีแนบท้าย
• เงื่อนไขการใช้ส่วนประกอบ : วัตถุดิบที่ปรากฏในรายชื่อจะต้องถูกนำไปใช้เพื่อจุดประสงค์ในการส่งเสริมสุขภาพเท่านั้น และห้ามมิให้มีการอวดอ้างสรรพคุณในการบำบัด บรรเทา หรือรักษาโรคในลักษณะเดียวกับยารักษาโรค
• การตรวจสอบย้อนกลับและความรับผิดชอบ : ผู้ประกอบการธุรกิจมีหน้าที่ตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัตถุดิบที่ใช้มีแหล่งที่มาที่ถูกต้องและสอดคล้องกับข้อกำหนดในร่างระเบียบนี้ก่อนที่จะยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

 

ร่างกฎระเบียบดังกล่าวสะท้อนถึงความพยายามของอินโดนีเซียในการประสานมาตรฐานการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เสริมอาหารให้มีความเป็นสากลมากขึ้น ขณะเดียวกันก็ยังคงความเข้มงวดในการป้องกันการปนเปื้อนหรือการใช้ส่วนประกอบทางยาที่อาจส่งผลกระทบต่อผู้บริโภคหากใช้อย่างไม่เหมาะสม

 

ที่มา : https://food.chemlinked.com/

download PDF ย้อนกลับ