BPOM อินโดนีเซียเสนอเกณฑ์อนุญาตธุรกิจใหม่ เน้นความเสี่ยงและความปลอดภัย
10 ตุลาคม 2568
สำนักงานควบคุมอาหารและยาแห่งอินโดนีเซีย (BPOM) เปิดรับฟังความคิดเห็นต่อร่างกฎระเบียบใหม่ เพื่อปรับปรุงมาตรฐานการอนุญาตธุรกิจในภาคอาหารและผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยเน้นการประเมินความเสี่ยงเป็นหลัก กฎใหม่นี้จะช่วยลดขั้นตอนการอนุมัติ เพิ่มความชัดเจน และยกระดับการกำกับดูแลด้านความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในตลาดอินโดนีเซีย
BPOM อินโดนีเซียเผยแพร่ร่างกฎระเบียบใหม่เพื่อปรับปรุงมาตรฐานการอนุญาตธุรกิจในภาคอาหารและผลิตภัณฑ์สุขภาพ เน้นการใช้ระบบอนุญาตแบบอิงความเสี่ยง (Risk-Based Licensing) แทนที่ BPOM Regulation No. 10/2021 ซึ่งประกาศใช้เมื่อปี 2564 โดยมีสาระสำคัญดังนี้
- ลดขั้นตอนการอนุมัติ (Streamlining Approvals)
ร่างกฎใหม่ของ BPOM ใช้แนวทาง “Risk-Based Licensing” ซึ่งแบ่งระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ออกเป็นหลายระดับ เช่น ต่ำ ปานกลาง สูง ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำจะได้รับการอนุมัติเร็วขึ้น หรืออาจไม่ต้องผ่านขั้นตอนอนุมัติแบบเต็มรูปแบบ จึงสามารถลดความซ้ำซ้อนของเอกสารและขั้นตอน เช่น การยื่นซ้ำหลายครั้ง หรือการตรวจสอบที่ไม่จำเป็น ผสานกับระบบ OSS (Online Single Submission) เพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการได้แบบออนไลน์ครบวงจร - เพิ่มความชัดเจนในมาตรฐาน (Clarifying Standards)
ร่างกฎใหม่กำหนดเกณฑ์ที่ชัดเจนขึ้นสำหรับแต่ละประเภทผลิตภัณฑ์ เช่น อาหารสุขภาพ อาหารแปรรูป หรืออาหารนำเข้า มีการระบุประเภทกิจกรรมทางธุรกิจที่ต้องขออนุญาต และเอกสารประกอบที่จำเป็นอย่างเป็นระบบ ช่วยให้ผู้ประกอบการเข้าใจข้อกำหนดได้ง่ายขึ้น ลดความคลุมเครือในการตีความกฎหมาย ส่งผลให้การตรวจสอบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมีความสอดคล้องกันมากขึ้น - เสริมการกำกับดูแลด้านความปลอดภัยและคุณภาพ (Strengthening Safety and Quality Oversight)
แม้จะลดขั้นตอนการอนุมัติ แต่ BPOM ยังคงเน้นการตรวจสอบความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างเข้มงวด โดยกำหนดให้ผลิตภัณฑ์บางประเภทต้องผ่านการประเมินความเสี่ยงก่อนเข้าสู่ตลาด ตามข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ และการวิเคราะห์ความเสี่ยงในการตัดสินใจอนุญาต เพิ่มประสิทธิภาพในการติดตาม ตรวจสอบ และเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยได้รวดเร็วขึ้น
ที่มา : ChemLinked, Sep. 09, 2025
BPOM Proposes New Risk-Based Licensing Standards for Food and Health Supplements.
Online: https://food.chemlinked.com/news/food-news/bpom-proposes-new-risk-based-licensing-standards-for-food-and-health-supplements
download PDF
ย้อนกลับ
