• ลดขั้นตอนการอนุมัติ (Streamlining Approvals)
  ร่างกฎใหม่ของ BPOM ใช้แนวทาง “Risk-Based Licensing” ซึ่งแบ่งระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ออกเป็นหลายระดับ เช่น ต่ำ ปานกลาง สูง ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำจะได้รับการอนุมัติเร็วขึ้น หรืออาจไม่ต้องผ่านขั้นตอนอนุมัติแบบเต็มรูปแบบ จึงสามารถลดความซ้ำซ้อนของเอกสารและขั้นตอน เช่น การยื่นซ้ำหลายครั้ง หรือการตรวจสอบที่ไม่จำเป็น ผสานกับระบบ OSS (Online Single Submission) เพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการได้แบบออนไลน์ครบวงจร
• เพิ่มความชัดเจนในมาตรฐาน (Clarifying Standards)
  ร่างกฎใหม่กำหนดเกณฑ์ที่ชัดเจนขึ้นสำหรับแต่ละประเภทผลิตภัณฑ์ เช่น อาหารสุขภาพ อาหารแปรรูป หรืออาหารนำเข้า มีการระบุประเภทกิจกรรมทางธุรกิจที่ต้องขออนุญาต และเอกสารประกอบที่จำเป็นอย่างเป็นระบบ ช่วยให้ผู้ประกอบการเข้าใจข้อกำหนดได้ง่ายขึ้น ลดความคลุมเครือในการตีความกฎหมาย ส่งผลให้การตรวจสอบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมีความสอดคล้องกันมากขึ้น
• เสริมการกำกับดูแลด้านความปลอดภัยและคุณภาพ (Strengthening Safety and Quality Oversight)
  แม้จะลดขั้นตอนการอนุมัติ แต่ BPOM ยังคงเน้นการตรวจสอบความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างเข้มงวด โดยกำหนดให้ผลิตภัณฑ์บางประเภทต้องผ่านการประเมินความเสี่ยงก่อนเข้าสู่ตลาด ตามข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ และการวิเคราะห์ความเสี่ยงในการตัดสินใจอนุญาต เพิ่มประสิทธิภาพในการติดตาม ตรวจสอบ และเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยได้รวดเร็วขึ้น

download PDF ย้อนกลับ