คำแนะนำสำหรับอาหารทางการแพทย์

บังคับใช้ เดือน ทฤษภาคม พ.ศ. 2559

รายละเอียดโดยสรุป

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US Food and Drug Administration: FDA) ออกเอกสารคำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมอาหารเกี่ยวกับอาหารทางการแพทย์ หรือ Medical Foods มีสาระสำคัญสรุปได้ดังนี้

1. “Medical Foods” ตามความหมายใน section 5(b)(3) ของ Orphan Drug Act (21 U.S.C. 360ee(b)(3)) หมายถึง “สูตรอาหารสำหรับบริโภคหรือให้กับผู้ที่อยู่ในช่วงพักฟื้นภายใต้การดูแลของแพทย์ เป็นอาหารที่เตรียมไว้สำหรับโรคหรืออาการโดยมีสารอาหารเฉพาะตามหลักพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และตามการประเมินของแพทย์” และตาม 21 CFR 101.9(j)(8) ซึ่งหมายถึงกลุ่มอาหารที่มีสารอาหารเฉพาะและใช้ตามวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ แต่ไม่รวมถึงอาหารที่เตรียมไว้สำหรับผู้ป่วยในการรักษาความเสี่ยงของโรคหรืออาการและไม่ใช่อาหารสำหรับผู้ป่วย ทั้งนี้ อาหารทางการแพทย์ได้รวมถึงอาหารที่ทำขึ้นเฉพาะด้วยกระบวนการต่างๆ หรือกรรมวิธีทางธรรมชาติเพื่อให้ได้อาหารที่มีคุณค่าทางโภชนาการที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคหรืออาการเฉพาะ เช่น อาหารสำหรับคนเป็นเบาหวาน เป็นต้น

2. อาหารทางการแพทย์ไม่รวมถึง
1) อาหารสำหรับผู้ป่วยที่ให้ทางหลอดหรือสายยางตรงลงสู่กระเพาะอาหารและลำไส้ 
2) อาหารที่จัดทำขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคเรื้อรังที่ต้องได้รับอาหารที่มีปัญหาในการย่อยและการดูดซึมหรือเมตาบอไลต์